儿童使用双黄连注射液的适宜剂量是什么

双黄连注射液通常用于治疗儿童病毒及细菌感染性疾病，2020年4月27日国家药监局发布《关于修订双黄连注射剂说明书的公告》，对双黄连注射剂说明书增加警示语，并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。具体如下：

1、警示语应包括：本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过过敏性休克抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。

2、【不良反应】项应增加：过敏反应：潮红、寒战、发热、皮疹、瘙痒、呼吸困难、憋气、心悸、紫绀、血压下降、喉水肿、过敏性休克等。

3、【禁忌】项应增加：对本品及所含成份过敏者禁用。4.【注意事项】项应增加：

（1）有过敏体质者慎用。

（2）本品不宜与其他药物在同一容器内混合使用。

（3）静脉滴注过程中，应密切观察用药反应，特别是开始30分钟，发现异常，立即停药，采用积极救治措施，救治患者。

（4）严格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超功能主治用药。

（5）严格掌握用法用量。按照药品说明书推荐剂量、调配要求用药，不得超剂量、过快滴注和长期连续用药。

（6）本品保存不当可能会影响药品质量，用药前和配制后及使用过程中应认真检查本品及滴注液，发现药液出现浑浊、沉淀、变色、结晶等药物性状改变以及瓶身有漏气、裂纹等现象时，均不得使用。

（7）严禁混合配伍，谨慎联合用药。本品应单独使用，禁忌与其他药品混合配伍使用。如确需要联合使用其他药品时，应谨慎考虑与本品的间隔时间以及药物相互作用等问题，应以适量稀释液对输液管道进行冲洗以避免本品与其他药物在管道中混合的风险。

（8）儿童用药：儿童用药的安全性和有效性尚不明确，不推荐儿童患者使用。

（9）加强用药监护。用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始30分钟。发现异常，立即停药，采用积极救治措施，救治患者。

（10）对老人、儿童、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用本品的患者应慎重使用，加强监测。

（11）本品与氨基糖苷类（如庆大霉素、卡那霉素、链霉素等）及大环内酯类（如红霉素、白霉素等）、喹诺酮类（如环丙沙星、左氧氟沙星等）、青霉素类（如氨苄西林、哌拉西林等）、头孢菌素类（如头孢拉定、头孢呋辛等）、维生素C、碳酸氢钠、氨茶碱、地塞米松、止血敏及磺胺类药物（如磺胺甲恶唑）等药物存在配伍禁忌，混合后可能发生浑浊、沉淀、变色、结晶等变化。

（12）本品不能与林可霉素、克林霉素以及大观霉素联合使用，与氨基糖苷类及大环内酯类联合使用时应分别滴注，且需避免与含鞣质的中药、药用炭、吸附剂同时使用。

（13）使用本品时不能同时服用含藜芦、五灵脂、皂荚或其制剂。

（14）用药前应仔细询问患者情况、用药史和过敏史。过敏体质者、高龄患者、初次使用中药注射剂的患者应慎重使用，如确需使用请遵医嘱，并加强监测。

（15）本品不宜与含蛋白质的液体混合使用，以免产生沉淀。

（16）孕妇慎用。

（17）哺乳期妇女用药：尚无哺乳期妇女使用本品的研究资料，故哺乳期妇女应慎用，如确需使用，应暂停哺乳。

（18）目前尚无儿童应用本品的系统研究资料，不建议儿童使用。

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